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產(chǎn)品中心/ PRODUCTS
簡要描述：Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒Microsart® ATMP細菌套件基于實時PCR（qPCR）技術(shù)，適用于直接檢測細胞培養(yǎng)物、細胞培養(yǎng)衍生生物制品和ATMP（如自體移植）中的細菌。
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| 品牌 | Sartorius/賽多利斯 | 貨號 | SMB95-1007 |
|---|---|---|---|
| 規(guī)格 | 10次 | 供貨周期 | 一個月以上 |
| 主要用途 | 對 ATMP 進行細菌和真菌污染 快速檢測。 |
Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒用于 ATMPs ( 治療性生物藥物 ) 快速無菌放行檢測
被污染的 ATMP 會對免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對藥物進行微生物放行檢測的結(jié)果對于確?；颊甙踩陵P(guān)重要。Microsart ® ATMP 無菌放行檢測試劑盒依據(jù) EP 5.1.6 和 EP2.6.27 進行驗證，能在 3 小時內(nèi)獲得樣品細菌和真菌污染的檢測結(jié)果。該試劑盒對 18 種細菌和 7 種真菌 ( 包括 6種 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的檢測靈敏度 (5-99 CFU/ml) 進行了驗證，同時與基于藥典的培養(yǎng)法進行了檢測等效性的對比。
應(yīng)用：
Microsart ® ATMP 無菌放行檢測試劑盒適用于對 ATMP 進行細菌和真菌污染快速檢測。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
? 便捷操作：僅需一次檢測即可獲得細菌和真菌污染的結(jié)果
? 快速準確：僅需 3 小時即可獲得檢測結(jié)果，確保病人用藥安全
? 特異性高：特異的 TaqMan ® 探針，減少假陽性風(fēng)險
? 安全可靠：驗證標準品無感染風(fēng)險
? 減少移液操作：體系中包含內(nèi)控，減少假陰性風(fēng)險
Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒技術(shù)參數(shù)：
每個試劑盒包含檢測 10 個樣本所需的試劑，并在外包裝上標識了過期日期。
啟封前儲存條件為 +2-- +8°C，打開包裝后必須凍存于 -18°C 以下。請注意：SRMix 需避光保存
| 訂購編號 | SMB95-1007 |
Bacteria SR Mix | 10 x lyophilized |
| Fungi SR Mix | 10 x lyophilized |
| Rehydration Bufer | 10 x 0.5 ml |
| Positive Control DNA | 10 x lyophilized |
| Internal Control DNA | 10 x lyophilized |
| PCR grade Water | 20 x 1.5 ml |
| Lysis Bufer | 10 x 1.8 ml |
| Suspension Bufer | 10 x 1.5 ml |
| Processing Tubes | 10 x 3 |
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