Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒

產(chǎn)品型號：SMB95-1007
廠商性質(zhì)：代理商
更新時間：2025-02-27
訪問量：4124

簡要描述：Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒
Microsart® ATMP細菌套件基于實時PCR（qPCR）技術(shù)，適用于直接檢測細胞培養(yǎng)物、細胞培養(yǎng)衍生生物制品和ATMP（如自體移植）中的細菌。

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產(chǎn)品詳情

品牌	Sartorius/賽多利斯	貨號	SMB95-1007
規(guī)格	10次	供貨周期	一個月以上
主要用途	對 ATMP 進行細菌和真菌污染快速檢測。

Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒用于 ATMPs ( 治療性生物藥物 ) 快速無菌放行檢測

被污染的 ATMP 會對免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對藥物進行微生物放行檢測的結(jié)果對于確保患者安全至關(guān)重要。Microsart ® ATMP 無菌放行檢測試劑盒依據(jù) EP 5.1.6 和 EP2.6.27 進行驗證，能在 3 小時內(nèi)獲得樣品細菌和真菌污染的檢測結(jié)果。該試劑盒對 18 種細菌和 7 種真菌 ( 包括 6種 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的檢測靈敏度 (5-99 CFU/ml) 進行了驗證，同時與基于藥典的培養(yǎng)法進行了檢測等效性的對比。

應(yīng)用：

Microsart ® ATMP 無菌放行檢測試劑盒適用于對 ATMP 進行細菌和真菌污染快速檢測。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

? 便捷操作：僅需一次檢測即可獲得細菌和真菌污染的結(jié)果

? 快速準確：僅需 3 小時即可獲得檢測結(jié)果，確保病人用藥安全

? 特異性高：特異的 TaqMan ® 探針，減少假陽性風險

? 安全可靠：驗證標準品無感染風險

? 減少移液操作：體系中包含內(nèi)控，減少假陰性風險

Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒技術(shù)參數(shù)：

每個試劑盒包含檢測 10 個樣本所需的試劑，并在外包裝上標識了過期日期。

啟封前儲存條件為 +2-- +8°C，打開包裝后必須凍存于 -18°C 以下。請注意：SRMix 需避光保存

訂購編號	SMB95-1007
Bacteria SR Mix	10 x lyophilized
Fungi SR Mix	10 x lyophilized
Rehydration Bufer	10 x 0.5 ml
Positive Control DNA	10 x lyophilized
Internal Control DNA	10 x lyophilized
PCR grade Water	20 x 1.5 ml
Lysis Bufer	10 x 1.8 ml
Suspension Bufer	10 x 1.5 ml
Processing Tubes	10 x 3

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